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[判断题]

某受试者在筛选期AST值异常,是可以药物调整后进行复测()

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第1题
CRCIWRS账号被锁,由于解锁需要写邮件申请,暂时无法登记筛选。CRC可以先安排受试者完善筛选期检查,再登记IWRS()
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第2题
关于筛选和入组说法正确的是()

A.筛选号(又称受试者号):根据签署知情同意书的顺序来获得,如001之类的,一般情况是先后,从小到大获得

B.入组号(又称药物编号):无需等筛选检查结果,直接系统上获得登记入组,即获得入组号

C.筛选号和入组号,即受试者号、药物编号时间上有先后对应关系

D.筛选和入组可同步进行

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第3题
筛选失败的受试者,需要保存知情同意书、身份证复印件、筛选期检查记录单和研究病历,不需要写病例报告表()

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第4题
Ⅰ期临床药物代谢动力学实验时,下列的哪条是错误的()。

A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变

B.受试者准则上男性和女人兼有

C.年纪在18~45岁为宜

D.要签署知情赞同书

E.一般挑选习惯证患者进行

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第5题
受试者筛选失败是,CRC需在试验原始文件中进行记录。()
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第6题
对于健康受试者参与的I期临床试验,因没有其他合并用药,用药后几乎所有的异常值均应认为有临床意义,但不是所有的异常都需复查确认()
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第7题
肝脏炎症治疗药物适应范围()

A.应用IFN-α类抗病毒治疗时,ALT>10×ULN,TBIL>50μmol/L的患者,或使用过程中ALT或AST继续上升>10×ULN的患者

B.应用NUCs过程中少数ALT持久波动或ALT复升(除外耐药因素)

C.使用抗病毒药物正规治疗中,ALT、AST仍异常者

D.使用抗病毒药物正规治疗中,ALT、AST指标正常

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第8题
受试者筛选失败时,研究者应()

A.告知受试者筛选失败原因

B.告知受试者是否需要进行其他相关治疗

C.告知受试者治疗方法和建议

D.在研究病历中记录筛选失败原因

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第9题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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第10题
关于临床试验,下列说法正确的是()

A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性

B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致

C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范

D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)

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第11题
分子信标作为一种高特异性、高敏感性的分子探针可以在如下哪些领域得到广泛应用?()

A.检验检疫

B.基因结构研究

C.疾病机制与诊断

D.药物筛选

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