A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
A.为避免激化医患矛盾,医疗机构在必要时可适当修改病历资料
B.患者有权复印病历资料,但仅限于门诊病历、住院志和手术知情同意书
C.医务人员应当及时书写病历,但在抢救急危患者的情况下可以事后据实补记
D.医务机构有制作、保存病例的义务,门诊和住院病历的保存期都不得少于15年
A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
B.填写个人自付项目告知书,逐项列出项目名称、自付比例和自付金额,经参保人员或家属签字确认后方可执行,否则医保机构和参保人员有权拒付
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情