![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_title.png)
药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则()。
A.应当公开,且公众有权查阅
B.不予公开,公众也不能查阅
C.应当公开,但公众不能查阅
D.只允作行政管理部门的人员查间
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.应当公开,且公众有权查阅
B.不予公开,公众也不能查阅
C.应当公开,但公众不能查阅
D.只允作行政管理部门的人员查间
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.6个月
A.10日
B.15日
C.30日
D.60日
A.食品药品监督管理部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政管理部门
D.税务部门
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.品种或剂型批试生产记录
C.种或剂型批试生产样品
D.在地药品定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟品种或剂型3批试生产记录
根据下列选项,回答 111~114 题。
第 111 题 《药品生产许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A、三十日、十日
B、十日、十五日
C、十五日、十日
D、十日、三十日