题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
I期临床试验()
A.不限定给药对象
B.以健康志愿者为给药对象
C.以特殊人群为给药对象
D.以目标适应证患者为给药对象
E.以普通人群或特殊人群为给药对象
答案
B、以健康志愿者为给药对象
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A.不限定给药对象
B.以健康志愿者为给药对象
C.以特殊人群为给药对象
D.以目标适应证患者为给药对象
E.以普通人群或特殊人群为给药对象
B、以健康志愿者为给药对象
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是()。
B.药物临床试验
C.I期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅲ期临床试验
F.IV期临床试验
A.生物等效性试验
B.IV期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.I期临床试验
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性