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[主观题]

关于多中心临床试验,不正确的说法是A.完成临床试验的时间较短B.获得结论适用面广C.失访比例一般

关于多中心临床试验,不正确的说法是

A.完成临床试验的时间较短

B.获得结论适用面广

C.失访比例一般控制在20%以内

D.由多个中心各自独立完成

E.研究管理及执行比较复杂

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第1题
关于爱普列特临床试验表述错误的是()

A.爱普列特没有III期临床

B.爱普列特没有Ia证据

C.爱普列特有随机双盲试验

D.爱普列特有多中心研究

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第2题
11关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的()

A.中心化监查是对现场监查的补充

B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序

C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估

D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行

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第3题
关于肿瘤样钙质沉着症,以下说法不正确的是()。

A.结节状或菜花状钙化肿块,其间以透明带分隔

B.内部呈多囊状,中心呈低密度,可见液-液平面,下部见分层状钙化

C.囊壁见薄层钙化或呈高密度线样结构

D.可呈高密度实性结节影

E.邻近骨受压,多呈碟状骨质缺损

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第4题
循证药物信息(Evidence Based Drug Information,EBDI)的临床试验要求是()。 A.多中心B

循证药物信息(Evidence Based Drug Information,EBDI)的临床试验要求是()。

A.多中心

B.大样本

C.随机

D.双盲

E.对照

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第5题
关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1

B.1052个患者中,共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第6题
关于临床试验中文件归档的目的,说法不正确的是()

A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理

B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性

C.可随时评价试验所产生的数据质量

D.方便接受稽查

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第7题
多中心医疗器械临床试验,是指按照同一试验方案,在()临床试验机构实施的临床试验。

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个

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第8题
在Word中,关于分栏的说法不正确的是()

A.可以分为多栏

B.可以加分割线

C.可以设置不同的栏宽

D.可以改变文字方向

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第9题
多中心临床试验应建立管理办法以使各中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施()
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第10题
关于社会药房的处方药审核、调配说法不正确的是()

A.消费者自带处方

B.执业药师审方

C.不合格处方不能调配

D.执业药师核对

E.处方调配完当场销毁

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第11题
在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是什么?
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