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[多选题]

《药品管理法》规定,特殊管理的药品包括()

A.麻醉药品

B.注射剂

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.精神药品

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ACDE

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第1题
特殊管理药品的标签必须()。

A.药品标准

B.药用要求

C.规定的标志

D.药品质量的要求

E.专有标示根据《药品管理法》规定

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第2题
兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其()和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理

A.生产

B.销售

C.进口

D.运输

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第3题
药品管理专业法律法规一般包括()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第4题
依据《药品管理法》的规定,药品包括()。

A.中药饮片

B.血清

C.化学原料药

D.疫苗

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第5题
依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定国家批准的中药正式生产批准文号格式为()。

A.国药准字Zxxxxxxxx   

B.国药准字Hxxxxxxxx   

C.国药准字Sxxxxxxx   

D.国药准字ZHxxxxxxxx   

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第6题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。
根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

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第8题
药品验收的内容包括()

A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等

B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收

C.时间:应当在一个工作日内完成

D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性

E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收

F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理

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第9题
《药品管理法》规定必须在标签上印有规定标志的药品有哪几类?
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第10题
人员培训管理规程编写的参考依据()

A.药品生产质量管理规范

B.药品注册法

C.药品管理法

D.药品经营管理规范

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第11题
由国务院依法制定、修改并发布的药品管理规范性文件,称之为()

A.药品管理法律

B.药品管理行政法规

C.药品管理规章

D.药品管理地方性法规

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