关于中国药典的性质,下列叙述中正确的是。
A.是由国家统一编制的重要技术参考书
B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据
C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
D.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
E.药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理
A.是由国家统一编制的重要技术参考书
B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据
C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
D.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
E.药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理
A.现行版是2015版
B.由卫生部组织编纂
C.是我国记载药品规格、标准的法典
D.由国家药品监督管理局审批颁布
E.2000版《中国药典》分为一、二两部
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
A.抗原标准品及检测技术用于今后所有企业sIPV的研究及生产
B.HCP检测技术及标准已列入《中国药典》
C.是目前上市产品中唯一不添加抗生素的IPV产品
D.是目前上市产品中唯一不添加防腐剂的IPV产品
病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能下列哪一种指示剂可作为重氮化滴定法 (亚硝酸钠滴定法)的终点指示剂:A、甲基红
B、淀粉
C、碘化钾-淀粉
D、甲基橙
E、曙红钠
中国药典中某药品的含量测定项要求:“取本品 0.4g,精密称定……”。以下哪些操作是正确的?A、称取重量应准确至所取重量的千分之一
B、取样所使用的天平应准确至千分之一克
C、称取重量应准确至所取重量的千分之四
D、取样所使用的天平应准确至万分之一克
下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定?A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行
B、应根据供试品特性选择阳性对照菌
C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液
D、只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
E、培养真菌用改良马丁培养基
下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的?A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核
B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应
C、抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素
D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃
E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定?A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度
B、仪器装置与溶出度测定相同
C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质
D、至少采用三个时间取样
E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
关于干性哕音,下列叙述中不正确的是()
A.在呼气时较多而明显
B.在吸气时较多而明显
C.哕音的性质易改变
D.哕音的数量和部位也易改变
E.以上都不正确