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[单选题]

根据《药品管理法》规定,开办药品生产企业,必须具有()

A.执业药师

B.依法经过资格认定的药学技术人员

C.药师

D.主管药师

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B、依法经过资格认定的药学技术人员

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第1题
根据《药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是()

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚

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第2题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第3题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品不得委托生产()。

A.注射液

B.疫苗

C.血液制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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第4题
根据《药品管理法》规定T未取得药品生产许可证,生产药品的,应()。

A.责令关闭

B.没收违法生产的药品

C.没收违法所得

D.处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

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第5题
根据《药品管理法》规定:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()

A.15~30倍的罚款

B.10~20倍的罚款

C.10~30倍的罚款

D.5~10倍的罚款

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第6题
根据《药品管理法》的规定“新药”是指()

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国为使用的药品

E.我国未研究过的药品

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第7题
根据《药品管理法》规定:“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()

A.15~30倍的罚款

B.10~20倍的罚款

C.10~30倍的罚款

D.5~10倍的罚款

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第8题
根据《药品管理法》及《刑法》相关规定,关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定,错误的是()

A.该企业构成生产、销售假药罪

B.该企业构成生产、销售伪劣产品罪

C.该企业构成生产、销售劣药罪

D.该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任

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第9题
根据《药品管理法》第75条规定:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()

A.2~5倍的罚款

B.1~3倍的罚款

C.1~5倍的罚款

D.2~4倍的罚款

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第10题
《药品管理法》规定:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其它单位,直接负责的主管人员和其它责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()。

A.10年

B.8年

C.7年

D.5年

E.3年

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第11题
《药品管理法》第七十一条规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的()。

A.数量、质量和中毒事故

B.质量、销售和信誉程度

C.质量、销售和市场占有率

D.质量、疗效和反应

E.产量、销量和质量

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