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第5题
根据GSP，下列关于库房设施设备的描述说法错误的是（）
A.库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备
C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具
D.可以在未申报的仓库临时存放药品
第8题
医疗器械经营企业有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第68条规定由县级以上药品监督管理部门给予警告，拒不改正的处5000-2万罚款，情节严重的责令停产停业（）
A.为主动手机并按照时限要求报告医疗器械不良事件
B.瞒报、漏报、虚假报告的
C.不配合检测机构开展医疗器械不良事件相关调查盒采取的控制措施的
D.未按照要求建立医疗器械不良事件检测制度的
第11题
下列哪项是SOP/HS-301《供血科标准操作规程》B版/第4次更改的新增条款（）
A.负责按环境管理体系相关文件，使环境因素有关的运行和活动处于受控状态
B.确认使用，在《物料领使用记录》取用处按表单填写内容要求登记领用记录
C.成品码标签、冰冻标签：储存处应防潮、防湿
D.辐照指示卡：储存处温度要求，北京望升（4℃～25℃）、深圳达科为（2℃～6℃），干燥避光保存
E.碳带：储存处环境温湿度要求，温度（-10℃～40℃）、湿度（10％～90％）
