题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下关于人体试验知情同意的说法，错误的是（)。
A.医学研究人员在开始进行人体试验之前就需要告知
B.告知对象是试验的受试者
C.需要告知的内容有目的、方法、可能的风险和收益、受试者权利等信息
D.受试者了解信息后，在不受强迫或不正当影响的情况下，做出决定
E.受试者只能无条件接受试验的决定
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A.医学研究人员在开始进行人体试验之前就需要告知
B.告知对象是试验的受试者
C.需要告知的内容有目的、方法、可能的风险和收益、受试者权利等信息
D.受试者了解信息后，在不受强迫或不正当影响的情况下，做出决定
E.受试者只能无条件接受试验的决定
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A.知情同意绝不仅是涉及病人，它是涉及一切以人体为对象的实验活动的伦理学指南
B.知情同意即知情同意书
C.知情同意过程是一个交流和教育的过程
D.知情同意的目的是通过提供有关的知识和信息来保护受试者，充分知晓自己在试验过程中的权利，帮助他们作出知情选择
E.受试者可以在任何时候以任何理由退出试验，而不应影响对受试者的治疗
A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
C.科学性原则
D.知情同意原则
B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ，批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.临床试验
B.非临床试验
C.不良事件
D.严重不良事件
E.知情同意
A．患者和家属有权接受或拒绝某项治疗方案及措施
B．可由家属或代理人代行此权
C．包括知情权和同意权两个方面
D．使患者知情的方式必须是书面的
E．理想状态是完全知情并有效同意
A.如实向受试者讲明试验的目标、方法
B.如实向患者说明试验潜在的危险
C.受试者可以随时退出试验
D.如实向受试者讲明预期的好处
E.患者退出试验后会影响到合理的治疗
