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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下哪一项不是进行临床试验的充分理由（）。

A.充分的科学依据

B.受试者和社会的预期获益大于风险

C.受试者权益和安全可获得保障

D.研究者必须充分了解方案

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第1题

下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由（）

A.试验目的及要解决的问题明确

B.预期受益超过预期伤害

C.临床试验方法符合科学和伦理标准

D.以上三项必须同时具备

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第2题

下列哪一项不是受试者的权利（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第3题

以下哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）

A.设备条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

B.后勤条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

C.三级甲等医院

D.人员条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

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第4题

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

A.经过本规范的培训

B.肩负该项临床试验的专业专长

C.达成该项临床试验所需的工作时间

D.肩负该项临床试验的经济能力

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第5题

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

A.肩负该项临床试验的专业专长

B.肩负该项临床试验的资格

C.肩负该项临床试验的所需的人员装备

D.肩负该项临床试验的组织能力

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第6题

以下哪一项不是研究者具备的条件（）

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的职业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第7题

下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？（）

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

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第8题

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

A．经过规范的培训

B．承担该临床试验的专业特长

C．完成该项临床试验所需的工作时间

D．承担该项临床试验的经济能力

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第9题

以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的？（）

A.肩负该项临床试验的专业专长

B.肩负该项临床试验的资格

C.肩负该项临床试验的设备条件

D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力

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第10题

在药品临床试验的过程中，以下哪一项不是一定的？（）

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的靠谱性

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第11题

以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的？（）

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

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