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[单选题]

下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由()

A.试验目的及要解决的问题明确

B.预期受益超过预期伤害

C.临床试验方法符合科学和伦理标准

D.以上三项必须同时具备

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第1题
下列哪一项可成为进行临床实验充分理由?()

A.实验目及要解决问题明确

B.预期受益超过预期危害

C.临床实验办法符合科学和伦理原则

D.以上三项必要同步具备

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第2题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第3题
下列哪一项不属于起诉应具备的条件()。

A.原告是与本案有利害关系的自然人、法人和非法人组织

B.有明确的被告

C.有具体的诉讼请求和事实、理由

D.完成充分的证据材料

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第4题
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?()

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

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第5题
下列哪一项不是药品安全性研究的内容?()

A.临床试验

B.临床前流调

C.主动监测

D.被动监测

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第6题
下列哪一项不是行政复议机关决定维持具体行政行为的理由?()

A.事实清楚

B.适用法律法规

C.程序合法

D.内容适当

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第7题
嘉奖令正文由三部分组成,不包括下列哪一项()

A.嘉奖理由

B.嘉奖内容与嘉奖办法

C.希望与号召

D.令号

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第8题
下列选项中,哪一项不是课堂观摩-网络评议活动设计的核心理念?()

A.立足常态

B.及时评议

C.充分互动

D.相互监督

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第9题

受审核方在审核中,因下列理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理理由()。

A.该审核员审核太认真

B.该审核员曾为本公司提供过咨询

C.该审核员一年前是本公司的雇主

D.该审核员有缺乏职业道德行为

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第10题
根据新版GCP,以下做法哪一项有效地保障受试者安全?()

A.研究者不及时评判化验报告单

B.研究者未按方案要求开具检查项目

C.研究者对受试者进行充分的知情,解答受试者的疑问

D.研究者纳入不符合方案要求的受试者

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第11题
下列哪一项手机制式是我国科研成果第一次成为国际电联标准()。

A.GSM

B.WCDMA

C.CDMA2000

D.TD-SCDMA

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