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[判断题]

标准中8.2.3过程的监视和测量就是要求对直接涉及产品质量的制造和服务提供过程进行监视和测量。()

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第1题
ISO9001-2015标准8.5中生产和服务提供过程,此过程和服务是指()

A.变更控制

B.标识和可追溯性

C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

D.交付后活动

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第2题
管理者代表的职责和权限有哪些()。

A.确保将质量管理体系所需的过程形成文件

B.向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求

C.确保在整个组织内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识

D.实施过程参数和产品特性的监视和测量

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第3题
在策划产品实现的过程中,适当时,组织应确定以下哪方面的内容()。

A.产品的质量目标和要求

B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求,包括基础设施和工作环境

C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则

D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)

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第4题
组织应建立程序并形成文件,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应满足以下哪些要求()。

A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应记录校准或验证依据(见4.2.5)

B.必要时得到调整或再调整;应记录这种调整或再调整(见4.2.5)

C.具有标识,以确定其校准状态

D.予以防护,防止由于调整使测量结果失效

E.予以防护,防止处置、维护和贮存期间的损坏和衰减

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第5题
生产控制应包括但不限于(ISO13485中,生产过程控制应至少包括哪些内容()。

A.编制生产控制程序和控制方法的文件(见4.2.4)

B.基础设施鉴定

C.实施过程参数和产品特性的监视和测量

D.获得和使用监视和测量设备

E.对标记和包装实施规定的操作

F.实施产品放行、交付和交付后的活动

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第6题
组织应建立、实施和保持成文过程用于()的验证或校准。

A.计量器具

B.测量资源

C.监视和测量资源

D.控制计划

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第7题
产品的监视和测量在以下哪个时机进行()。

A.进货阶段

B.制造过程中及加工成品后

C.产品实现过程适当阶段

D.A+B

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第8题
过程的监视与测量是指的制造过程的监视与测量。()
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第9题
组织应对用于监视和测量规定要求的软件,在使用前应予以确认。()
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第10题
()的目的就是要不断监视计划实施的过程,当出现偏离时,立即采取措施纠正偏离,在总体上保证进度、质

的目的就是要不断监视计划实施的过程,当出现偏离时,立即采取措施纠正偏离,在总体上保证进度、质量和费用等计划目标的实现。

A.制订计划

B.组织结构建立

C.组织管理控制

D.计划实施控制

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第11题
ISO9001-2015标准8.5.2中的“标识”是指()

A.确保产品和服务的符合性标识

B.识别监视和测量设备校准状态的标识

C.文件修订状态的标识

D.设备完好状态的标识

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