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[单选题]

我国监督管理药品质量的法定技术标准是()

A.生产标准

B.新药试行标准

C.中国药典

D.企业标准

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C、中国药典

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第1题
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

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第2题
“依据《大庆油田有限责任公司特种设备安全管理办法》(庆油发〔2020〕64号),油田公司质量安全环保部是油田公司特种设备安全监督的归口管理部门,履行以下主要职责:贯彻执行国家有关特种设备安全监督管理的()和集团公司、股份公司有关规定。

A.法律法规

B.部门规章

C.安全技术规范

D.安全技术标准”

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第3题
年度电能质量技术监督工作计划主要内容应包括以下几方面()

A.电能质量监督技术标准、监督管理标准修订计划

B.电压抽测、谐波普测计划

C.电能质量监测仪表送检计划

D.电能质量技术监督工作会议计划

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第4题
医疗器械监督管理的执法主体是()。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.质量技术监督部门

D.宣传部门

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第5题
药品监督管理部门对药品质量的抽查检验,可以和企业收取相应的费用()
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第6题
下列因素中,归属于影响药品质量人为因素的是()

A.包装材料

B.空气中的二氧化碳

C.包装车间湿度

D.药品贮存时间

E.药品质量监督管理情况

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第7题
我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是()。

A.对药品价格行为进行监督管理

B.实施国家药品储备

C.宏观规划管理医药经济发展

D.承担药品研制、生产、流通和使用环节的监督管理

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第8题
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样不用购买样品()
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第9题
制定《药品管理法》的宗旨()。

A.维护人民身体健康

B.加强药品的监督管理

C.保证药品质量

D.增进药品疗效

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第10题
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权():

A.进入现场实施检查、抽取样品

B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备

D.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所

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第11题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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