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[多选题]
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对
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A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对
A.2万元以上5万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.5万元以上15万元以下
A.进入现场实施检查、抽取样品
B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备
D.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所
A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下
道路运输单位的主要负责人和安全生产管理人员,应当由()对其安全生产知识和管理能力考核合格。
A.县级以上地方人民政府
B.安全生产监督管理部门
C.主管的负有安全生产监督管理职责的部门
D.道路运输企业
A.卫生健康、医疗保障、财政
B.药品监督管理、发展改革、财政
C.医疗保障、药品监督管理、发展改革
D.药品监督管理、发展改革、财政
E.卫生健康、医疗保障、药品监督管理、发展改革、财政