题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
原料药、用于销售的化工中间体生产日期制定原则()
A.中间产品的生产日期为该中间产品的投料日期
B.中间产品的生产日期为该中间产品的请检日期
C.混合产品的生产日期按参与混合产品中最早批次的生产日期
D.混合产品的生产日期按参与混合产品的混合日期
E.小批成品的生产日期为该批产品第一步的投料日期
F.小批成品的生产日期为该批产品最后一步反应或结晶的投料日期
答案
ABF
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A.中间产品的生产日期为该中间产品的投料日期
B.中间产品的生产日期为该中间产品的请检日期
C.混合产品的生产日期按参与混合产品中最早批次的生产日期
D.混合产品的生产日期按参与混合产品的混合日期
E.小批成品的生产日期为该批产品第一步的投料日期
F.小批成品的生产日期为该批产品最后一步反应或结晶的投料日期
ABF
A.密闭
B.密封
C.敞口
A.甲制造、销售该药物中间体的行为构成侵权
B.乙使用该药物中间体来制造API的行为构成侵权
C.丙将API用于制造制剂的行为构成侵权
D.如果乙能够提供完整证据证明其所采购的药物中间体具有合法来源,则乙可以不承担赔偿责任
A.做出的结果随着日期的改变而改变
B.做出的结果永远停留在编写表格的日期
C.二者完全相同,没有区别
D.更加适用于编写产品的生产日期、销售日期等
A.经国家药品监督管理局批准
B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内医疗机构销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药