在制定药物质量标准时,原料药含量测定的首选方法是()
A.分光光度法
B.容量分析法
C.生物鉴定法
D.色谱分析法
D、色谱分析法
A.分光光度法
B.容量分析法
C.生物鉴定法
D.色谱分析法
D、色谱分析法
A.辅料常会影响主成分的检查和测定,需消除干扰
B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰
C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目
D.制剂分析中需重复检查原料药的质量
E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄
A.分为体外和体内评价两部分
B.体外评价包括含量测定、体外释放度检查和体外经皮渗透性的测定及粘着性能的检查等
C.含量均匀度检查和含量测定,可以根据不同的药物,参照药典有关规定制定相应标准
D.体内评价是指生物利用度的测定
A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析
B.对同一药物的不同剂型进行分析
C.药物制剂中含有各种赋形剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰
D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易
A.向高级项目经理咨询已制定的质量过程和计划,并在选择适当的标准时寻求指导
B.与客户开会收集需求
C.要求发起人提供成本效益分析和标杆对照样本
D.提交变更请求推迟了质量管理计划的发展计划直到质量矩阵和质量检查表被创造
计算题:矿渣硅酸盐水泥烧失量校正计算:某编号矿渣硅酸盐水泥,称取两份试样,一份用来直接测定其中的三氧化硫含量,另一份则按测定烧失量的条件于(950±25)℃下灼烧15min-20min然后测定灼烧后的试料中的三氧化硫含量,灼烧前的三氧化硫含量2.2%;灼烧后的三氧化硫含量为2.7%;实际测定的烧失量的质量分数是2.9%,通过矿渣硅酸盐水泥在灼烧过程中由于硫化物氧化引起烧失量的误差进行校正,计算校正后的质量分数Wloi?