题目内容
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[单选题]
初步的临床药理学及人体安全性评价试验。其目的是观察人体对药物的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
答案
A、Ⅰ期临床试验
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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
答案
A、Ⅰ期临床试验
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B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.是以人体和试验动物为研究对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
B.是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
C.是以试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
D.临床药理学是药理学的分支，也可称之为药物治疗学
E.临床药理学上呈临床药学，下启临床医学
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
A.药物临床实验
B.临床前试验
C.人体药物实验
D.不良事件
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.知情同意书
B.研究者手册
C.受试者保险
D.病例报告表
