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[判断题]

盲态审核是指最后一个病例报告表输入数据库以后,直到第一次揭盲之前,对数据库内数据进行的核对和评价()

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第1题
在设盲实验中,如遇紧急状况,容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗,但必要在病例报告上述明理由。()
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第2题
在Access数据库窗口创建一个新表有几种方法,但不包括()。

A.导入和链接外部数据创建表

B.通过输入数据创建表

C.使用设计器创建表

D.使用自动窗体创建表

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第3题
某临床试验设立盲态和非盲团队,对于盲志研究人员职责,以下说法正确的是()。

A.​需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品

B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别

C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表

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第4题
一个世界进口公司的数据库应用系统,需要创建一个数据库用于存放定单信息,定单将被输入到一个客
户/服务器应用程序,每当有新的定单被输入,一个唯一的定单号被分配。定单号必须递增的。每天平均有10000条定单被输入。现在创建了一个名Orders的表,并为表建了一个OrderNumber列。接下来该怎么做?

A.为OrderNumber列设置数据类型为uniqueidentifier

B.为OrderNumber列设置数据类型为int,并为该列设置IDENTITY属性

C.为OrderNumber列设置数据类型为int,创建一个用户定义函数,从表中选出OrderNumber的最大值

D.为OrderNumber列设置数据类型为int,创建一个NextKey表,在表中添加一个NextOrder列,为NextOrder列设置数据类型为int,创建一个存储过程,获取和更新NextKey表的值

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第5题
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础()

A.试验方案

B.病例报告表

C.知情同意

D.研究者手册

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第6题
试验过程中,研究者的记录和报告,如下哪些描述是正确的:()
A.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由

B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本

C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录

D.源数据可随意修改

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第7题
病例报告表是临床实验报告记录方式。()
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第8题
在FusionInsight LibrA中,下列关于数据分布策略描述错误的是?()
A.分布存储和并发查询是MPP架构数据库的主要优势所在,将一个大数据量表中的数据,选择合适的分布策略分散存储在多个 DN 实例内,可极大提升数据库性能

B.支持复制和数列两种数据分布策略

C.复制是指将表中的所有数据复制到集群的每一个DN实例上,主要是用于记录较小的表

D.散列是指将表中的所有数据复制到集群的每一个DN实例上,主要是用于记录较小的表

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第9题
下列不属于临床试验准备阶段必备文件的是()?

A.临床试验总结报告

B.病例报告表样本

C.试验用药品的检验报告

D.研究合同

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第10题
审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,下列哪一种情况不可以作为审核证据()。

A.技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据都是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”

B.受审核方供应该商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任”

C.对受审核组织某供应该商进行评价的记录

D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录

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第11题
对于所有退出试验的受试者,应保留其病例记录表,并以其最后一次的检测结果接转为最终结果,对其()和不良反应进行全数据分析。

A.状态

B.疗效

C.健康

D.症状

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