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(请给出正确答案)
[单选题]
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。
A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
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A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
A.10年
B.15年
C.20年
D.终身
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员
A.进入现场实施检查、抽取样品
B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备
D.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所