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[单选题]

研究者提早中断一项临床试验，不用通知（）。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第1题

研究者中止一项临床试验必须通知谁？

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第2题

研究者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第3题

申办者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.研究者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第4题

研究者中止一项临床试验必须通知谁（）

A.受试者、申办者

B.伦理委员会

C.药品监督管理部门

D.以上四方

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第5题

研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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第6题

发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第7题

告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程（）

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究方案

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第8题

告知一项实验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程（）

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第9题

药物临床试验启动时主要协助者通知相关人员出席启动会，包括机构人员、主要研究者、研究医生、护士、研究药师、临床研究协调员、样品管理员、质控人员和医院其他科室相关人员（）

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第10题

研究者提前中断一项临床实验，不必告知：（)。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第11题

临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益，或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等，需要暂停或者终止临床试验时，应当通知受试者，并保证受试者得到适当的治疗和随访，同时按照规定报告，提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）

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