题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
研究者未与申办者商议而暂停临床试验,应立即通知()
A.临床试验机构
B.申办者
C.伦理委员会
D.受试者
答案
D、受试者
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A.临床试验机构
B.申办者
C.伦理委员会
D.受试者
D、受试者
A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
A.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B.研究者只需完成严重不良事件报告表,无需在病历中进行记录
C.严重不良事件的首次报告需要及时上报,随访及总结报告可随意选择上报时间
D.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
A.病例报告表
B.总结报告
C.研究者手册
D.试验方案