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[单选题]

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲 乙两类是根据非处方品的()

A.安全性

B.有效性

C.给药途径

D.剂型

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A、安全性

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第1题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规不是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第2题
制定《药品流通监督管理办法》的目的是()
A.为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法B.打击药品贩卖现象C.维持药品市场秩序D.以上都不是
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第3题
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,此规定出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品管理法》

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第4题
与医院用药管理相关的法律法规和相关规章制度有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》,《医疗机构药事管理规定》

C.《精神药品管理条例》,《麻醉药品管理条例》,《放射性药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》,《抗菌药物临床应用指导原则》

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第5题
医院用药管理必须遵守的法律法规和相关规章制度包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》

C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》

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第6题
某药品经营企业在规定时间内未通过 GSP 认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业给予警告,责令限期改正,逾期不改正的()

A.通报批评

B.责令停业整顿

C.处十万元罚款

D.没收购进的药品

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第7题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()

A.配备非处方药以外的药品

B.使用中药饮片

C.配备常用药品和急救药品

D.配备中成药

E.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

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第8题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第9题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册

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第11题
根据法律层级,属于行政法规的是()

A.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)

D.《执业药师业务规范》(食药监执[2016]31号)

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