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[多选题]
飞行检查与以往GMP跟踪检查相比,非常突出的特点是
A.保密性、突然性
B.绝缘性
C.现场灵活性
D.记录及时性
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A.保密性、突然性
B.绝缘性
C.现场灵活性
D.记录及时性
A.转换为门冬胰岛素30治疗后:12周时,餐后血糖降低6.51mmol/L
B.转换为门冬胰岛素30治疗后:HbA1c达标(<7.0%)患者比例达到53.8%
C.转换为门冬胰岛素30治疗后低血糖发生率升高
D.通过问卷进行的治疗满意度调查显示,与以往治疗相比99.2% 的医生和99.4% 的患者对使用门冬胰岛素30特充治疗表示满意或非常满意
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况