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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

飞行检查与以往GMP跟踪检查相比,非常突出的特点是

A.保密性、突然性

B.绝缘性

C.现场灵活性

D.记录及时性

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第1题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列属于GMP认证程序的是()。

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第2题
GMP自检类型包括()

A.滚动式

B.集中式

C.突击式

D.飞行检查

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第3题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,飞行检查不属于GMP认证程序。()
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第4题
我厂于去年年底通过省局GMP检查至今只有半年的时间,根据省局制定的GMP跟踪检查要求共13条,其中有一条要求设备必需再验证,以验证设备在运行一段时间后仍符合要求;请问本次是否无论运行时间长短都必须进行再验证工作,敬请抽空给予回音,
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第5题
与导爆管起爆法相比,电力起爆法的优点是()

A.不受杂散电流影响

B.不会发生早爆突爆

C.起爆分段灵活,网路简单

D.可用仪表检查网络

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第6题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第7题
关于PRESENT研究中国亚组结果说法错误的是()

A.转换为门冬胰岛素30治疗后:12周时,餐后血糖降低6.51mmol/L

B.转换为门冬胰岛素30治疗后:HbA1c达标(<7.0%)患者比例达到53.8%

C.转换为门冬胰岛素30治疗后低血糖发生率升高

D.通过问卷进行的治疗满意度调查显示,与以往治疗相比99.2% 的医生和99.4% 的患者对使用门冬胰岛素30特充治疗表示满意或非常满意

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第8题
关于药品监督检查的说法,错误的是()。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查

C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

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第9题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,审批与发证不属于GMP认证程序。()
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第10题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,形式审查与受理不属于GMP认证程序。()
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