题目内容
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[主观题]
监察员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、检查者姓名、访视的发现以及正确错误漏做出的纠正()
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A.监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致
B.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上
C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中
D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.工程竣工验收报告经发包人认可后28天内,承包人向发包人递交竣工决算报告
B.发包人收到竣工结算报告和资料后28天内进行核实
C.承包人收到竣工结算价款后14天内将竣工工程交付给发包人
D.发包人应当在质量保证期满后28天内,将剩余保修金和利息返还给承包人
A.7
B.14
C.21
D.28
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.提前计算受试者的访视日期
B.如恰好有放假期间的随访,则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通
C.电话指导受试者完成随访即可
D.如实际发生了超窗,则应积极配合CRA上报方案偏离