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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

CRF的填写要求()。

A.监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致

B.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上

C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中

D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中

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第1题
以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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第2题
监查员职责之一是督促临床实验进行与发展。()
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第3题
在启动访视期间,监查员必须培训研究人员如何进行临床试验操作。()
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第4题
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视状况。()
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第5题
发起一项临床实验,并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第6题
以下人员中可以在EDC系统中出具Query权限的是?()

A.研究者

B.CRA(临床监查员)

C.EDC系统

D.DM(数据管理员)

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第7题
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
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第8题
在多中心临床实验中负责协调各参加中心研究者工作一名研究者。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第9题

检测试样抽取或制作试块时,施工单位取样员应按照《用户手册》的要求做好唯一性标识的锁紧、嵌入或粘贴工作,见证员应在现场见证监督。()

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第10题
汽车维修企业配件仓库在盘点中发生盘盈或盘亏时,应反复落实,查明原因,明确责任。要求填制“库存物资盘盈盘亏报告单”,按规定上报审批,报告单的填写人员是()。

A.发料员

B.采购员

C.保管员

D.计划员

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第11题
《岗位培训合格证》每()年进行一次考核,TFDS动态检车员由铁道部进行考核,TPDS值班员、TADS值班员和THDS值班员由铁路局进行考核,考核率100%。

A.一

B.二

C.三

D.无要求

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