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[主观题]

我公司片剂已通过GMP静态认证,但未有品种批件,请问我在备注栏中注明新增后,在要填写年生产能力的那个表格中是否该把片剂的相关内容填写进去;我公司原料药车间已通过GMP认证现场检查,只是GMP证书暂时未能拿到,请问原料车间这一类该如何填写?

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第1题
我公司有一剂型,未通过GMP认证,根据学习要求,我们填写了2006年认证,但市局说,今年不能认证的话,就填放弃,如果是这样的话,我们所涉及到的品种是不是也要同时放弃?
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第2题
我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:经贵局审查同意,我司在去年8月获准新增“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”生产范围(该疫苗正在进行药品注册),该疫苗生产车间符合将要调整到我司的化学药品种的生产条件,我们拟以该化学药品种,申请在疫苗车间进行GMP认证,待拿到疫苗批准文号后要进行GMP认证时,我司再专门为该调整到我司的化学药品种新建一生产车间并进行GMP认证,不再在此疫苗车间生产该化学药品,疫苗车间将专门生产“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”.请问:(1)以上是否符合有关规定?(2)如符合有关规定,是否要先办理药品生产许可证新增该化学药品种生产范围?
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第3题
公司通过GMP认证的剂型有()。
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第4题
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
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第5题
已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?
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第6题
我某公司向美国A公司发盘出售一批大宗商品,对方在发盘有效期内复电表示接受,同时提出:“凡发生争议,双方应通
过友好协商解决,如果协商不能解决,应将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁。”第三天,我方收到A公司通过银行开来的信用证。因获知该商品的国际市场价格已大幅度上涨,我公司当天将信用证退回,但A公司认为其接受有效,合同成立。双方意见不一,于是提交仲裁解决。试问:如你是仲裁员,按《联合国国际货物销售合同公约》规定,将如何解决?并说明理由。
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第7题
我公司是国内首家通过()材料组织质保体系认证的钢铁企业。
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第8题
年,公司全面通过了新版GMP认证()

A.2011

B.2012

C.2013

D.2014

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第9题
关于满意度前置修补赠送话费问题,以下说法正确是()

A.投诉类工单,客户反映网络信号问题,经解释具体网络信号情况后,客户接受,且前期未有做过满意度前置修补,我们可申请满意度赠送10元

B.咨询类工单,客户反映网络信号问题,经解释具体网络信号情况后,客户接受,且前期未有做过满意度前置修补,我们可申请满意度赠送10元

C.满意度赠送10元话费通过平台录入退费,退费类型-赠送话费、问题性质-满意度赠送

D.满意度赠送口径:为了感谢您对我公司的理解与支持,我们会在2个工作日赠送您10元话费(到账有短信提醒),稍后我公司会对我本人此次投诉处理服务进行满意度调查,期待您给予10分满意评价

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第10题
我们的颗粒剂未通过GMP认证,打算明年才进行GMP认证,但是我们现在有这个剂型的品种,请问在填写《药品许可证登记表》的时候要不要把颗粒剂的品种写上去?如果要那要怎么写?不胜感激!
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第11题
在换发许可证填写《药品生产许可证登记表》时,原许可证有的生产范围,现未通过GMP认证的剂型和品种,因在《药品生产许可证登记表》上找不到合适填写的地方,请问这些未通过GMP认证的剂型和品种要不填写?应如何填写?
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