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[填空题]

设备清洁验证中,取样位置的确定原则是设备上的()部位作为取样点,目的是保证取样在设备清洁后的最差部位上进行。

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第1题
清洁验证取样点原则是最难清洁的部位,下面哪些属于最难清洁部位()

A.设备内部死角

B.清洁剂不易接触的位置

C.压力流速迅速变化处

D.管径变化处

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第2题
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称()

A.标准操作规程

B.工艺规程

C.操作记录

D.标准管理规程

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第3题
以“床单元”为单位的终末清洁与消毒原则是从相对清洁物体表面到污染物体表面,可搬离的医疗设备与家具,搬离后再实施清洁消毒()
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第4题
关于生产含过敏原的设备清洁,下列描述正确的是____()

A.制定有效的清洁程序,防止残留物

B.如有可见产品残渣残留,重新冲洗

C.应对设备冲洗程序进行验证以确定其是否能够有效地去除上一次生产的产品残留物

D.明确规定冲洗材料的用量和时间并定期或每当设备有改动时重新进行验证

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第5题
车间日常检查至少()开展一次,班组日常检查、岗位日常检查,根据车间安全管理现状来确定隐患排查频次标准。原则是要能管控住风险,不让风险演变成隐患。作业活动隐患排查频次标准原则上为1次/班,设备设施隐患排查频次要根据设备设施隐患排查治理清单中隐患排查频次的要求确定

A.每季度

B.每月

C.每半月

D.每周

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第6题
混凝土施工缝不应随意留置,其位置应事先在施工方案中确定。确定施工缝位置的原则为()

A.尽可能留置在受力较大的部位

B.留置部位应便于施工

C.承受动力作用的设备基础,原则上不应留置施工缝

D.当需要留置时,应符合设计要求并按施工方案执行

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第7题
确定为最难清洁的部位首先可以作为设备设计时的参考,其次能进一步确认清洁验证中取样点,但这个过程仅适用于淋洗法取样的方式()

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第8题
取样管理规程内容包括但不限于()。

A.取样方法

B.取样使用设备

C.取样量

D.贮存条件

E.取样设备的清洁和贮存说明

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第9题
生产完固体制剂的设备,清洁后棉签擦拭取样,微生物限度是多少()

A.100CFU

B.50CFU

C.10CFU

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第10题
在综资系统中,天线命名原则是()

A.能表示出天线设备所属小区

B.相同小区的不同天线用序号区分

C.能表示出天线设备所属基站号

D.能表示出天线设备所属铁塔

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第11题
确定铸件的浇注位置的重要原则是使其重要受力面朝上。()
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