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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备()

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.能确保制冷设备正常运转的设施(用发电机组、双回路供电系统)

D.企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备

E.对有特殊温度要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备

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ABCDE

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第1题
冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照()进行冷藏、冷冻管理的医疗器械

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

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第2题
预防细菌性食物中毒有以下措施,但不包括()。

A.在食品的生产、加工、贮存和运输过程中防止被细菌污染

B.通过冷藏、冷冻控制细菌繁殖

C.使用抗生素抑制致病细菌地繁殖

D.食品制作及烹调过程中高温灭菌

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第3题
食品加工、贮存、陈列、转运等设施设备应当定期维护、清洗、消毒;保温设施及冷藏冷冻设施应当定期()

A.清洗

B.更换

C.消毒

D.校验

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第4题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.通用名称、型号、规格、安装和使用说明或者图示

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期、维护和保养方法,特殊运输、贮存的条件、方法

D.产品性能、主要结构、适用范围

E.禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

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第5题
使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。()
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第6题
系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行自动监测和记录()
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第7题
冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录,温度要求的应当()

A.温度记录

B.运输时间

C.符合

D.不符合

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第8题
运输冷餐、冷冻药品未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应()。

A.通知采购部门处理

B.通知采购部门,并报质量管理部门

C.应当拒收

D.报质量管理部门处理

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第9题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责,并符合哪些要求()

A.车载冷藏箱或者保温箱,在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前,应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第10题
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(),核查并留存运输过程和到货时的温度记录

A.温湿度

B.有效期

C.温度状况

D.运输时限

E.温度记载频率

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第11题
企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备自动监测系统()
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