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[判断题]

系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行自动监测和记录()

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第1题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第2题
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(),核查并留存运输过程和到货时的温度记录

A.温湿度

B.有效期

C.温度状况

D.运输时限

E.温度记载频率

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第3题
门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品,储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为()

A.至少1分钟、至少5分钟

B.至少10分钟、至少5分钟

C.至少5分钟、至少1分钟

D.至少30分钟、至少5分钟

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第4题
冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录,温度要求的应当()

A.温度记录

B.运输时间

C.符合

D.不符合

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第5题
企业应当按照《规范》的要求,进行冷藏、冷冻药品的收货检查()

A.检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定

B.查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程温度状况是否符合规定

C.对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当拒收

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第6题
药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响()
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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()

A.货架和柜台

B.调控温湿度的设备

C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

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第8题
关于药品贮存叙述不正确的是()。

A.方法进行定位存放,按药品性质分类集中存放;对高危药品的储存管理与养护药品应设置显著的警示标志

B.常温区域10~30°C,阴凉区域不高于20°C,冷藏区域2~8°C,库房相对湿度40%~65% ​

C.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁闻距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于20cm

D.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志

E.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录

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第9题
冷藏药品是指对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品。()

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第10题
药品储存流程是()

A.保管员对签收入库的药品移入合格品区

B.保管员在养护员的指导下合理储存药品

C.保管员根据药品的质量特性,按药品性质进行分库、分区、分类储存

D.根据药品的储存条件要求将入库药品存放于相应库区

E.库房温湿度由温湿度自动检测设备记录,由保管员、养护员认真监测药库温湿度环境,自动生成《库房温湿度记录表》

F.按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择库位,整齐牢固堆码,五距规范

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第11题
药品批发企业的岗位人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有()

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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