题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
医疗器械生产企业,经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑
的医疗器械不良事件报告表》向所在的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告
A.5个
B.10个
C.15个
D.20个
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A.5个
B.10个
C.15个
D.20个
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.1万
B.3万
C.5万
D.10万
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
A.医疗器械生产许可证
B.药品生产许可证
C.医疗器械注册证
D.药品经营企业许可证
A、营业执照
B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证,医疗器械注册证或者备案凭证
C、供货单位年度报告
D、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码
A.加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件
B.加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件
C.加盖企业印章的委托授权书复印件
D.加盖企业印章的的《医疗器械生产许可证》复印件