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第3题
质量管理小组是由生产、服务及管理等工作岗位的员工自愿结合，围绕组织的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、改善环境、提高人的素质和经济效益为目的，运用质量管理理论和方法开展活动的团队（）
第4题
明确必须进行药品注册现场核查的情形，允许同步进行（)和（)，提高审评审批工作效率。
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
第5题
药品到货后，收货员拒收的几种情况（）
A.冷藏、冷冻药品到货时,对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的，拒绝收货，并报质量管理部处理
B.随货同行单必须是电脑打印单，并与随货同行单备案样式一致，包括颜色、字体等。不一致的，拒绝收货
C.随货同行单不得手写或现场填写。手写的随货同行单，拒绝收货
D.随货同行联中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购员进行处理
第7题
QC小组是指在生产或工作岗位上从事各种劳动的员工，围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来，运用质量管理的理论和方法开展活动的小组质量手册的内容应包括（）。
A.质量管理体系的范围
B.形成文件的程序或对其引用
C.质量管理体系过程之间相互作用的描述
D.生产过程流程图
E.组织结构图
第10题
部分认证机构减少或遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序，情况包括（）
A.未按要求实施申请评审、签订认证合同或对不符合项纠正措施进行验证
B.认证机构委派的审核组不具备相关专业能力
C.认证机构在管理体系认证过程中未对认证范围内的关键过程/场所、重要环境因素和重大危险源等进行审核
D.认证机构认证审核时机安排不合理，现场审核活动未安排在产品生产或服务活动正常运行时或易发生质量安全风险的阶段
E.认证机构的服务认证项目未按机构自行制定的认证规则要求实施现场检查
F.认证机构的认证证书暂停、撤销程序不符合要求，应撤销但未及时撤销认证证书或未按机构自行制定的暂停、撤销规定完成相应程序
