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[判断题]

《中药材生产质量管理规范（试行)》GAP法规是由国家农业部制定并于2002年6月1日起实施。（)

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第1题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第2题

GVP的中文全称是（)。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第3题

从事药品经营活动,应当遵守（)。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第4题

GMP的含义是药品生产质量管理规范。（)

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第5题

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（)。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第6题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。（)

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第7题

从事药品研制活动，应当遵守（)，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第8题

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定，现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订)》第二百八十五条规定，现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求，作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件，自______起施行。

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第9题

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为？()

A.2010.12.31

B.2011.3.1

C.2010.10.19

D.2011.1.1

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第10题

药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范要求对各项活动进行记录。记录应当()。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第11题

取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》（2015年修订)中检验及留样的要求。（)

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