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简述不良事件的报告流程？

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第1题

下列哪项是错误的？（）

A．护理相关不良事件报告护理部

B．公共卫生相关不良事件报告医疗安全办

C．器械相关不良事件报告物资设备科

D．其他不良事件报相关只能部门

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第2题

严重不良事件报告表属于原始文件。（）

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第3题

Ⅰ、Ⅱ不良事件要求事件发生后（）内补录不良事件报告表

A．12h

B．24H

C．48H

D．36H

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第4题

Ⅰ、Ⅱ级不良事件需在（）小时内填写《医疗安全（不良）事件报告表》并提交。

A．6

B．12

C．24

D．48

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第5题

研究者应当向申报者书面报告所有严重不良事件，除实验方案或其他文件（如研究者手册）中规定不需要立即报告的严重不良事件外（）

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第6题

护理不良事件的报告形式有（）

A．电话报告

B．网络报告

C．以上皆是

D．以上皆否

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第7题

医疗安全（不良）事件报告的范围包括院内发生或（）

A．院外发生

B．院外转运中

C．患者家中

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第8题

不良事件报告原则为（）

A．保密性

B．自愿性（强制性报告除外）

C．鼓励性

D．非处罚性

E．公开性

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第9题

发生什么级别的医疗安全（不良）事件必须上报（）

A．Ⅳ级事件（隐患事件）

B．发生Ⅰ级和Ⅱ级不良事件必须报告

C．其他类不良事件

D．Ⅲ级事件

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第10题

发生或发现Ⅰ、Ⅱ级不良事件的人员，应在2小时内立即口头上报（包括电话报告、面对面报告）归口主管

部门，夜间及节假日向总值班报告事件情况，并于（）小时内在不良事件系统进行补报；Ⅲ、Ⅳ级事件应在（）小时内在医院不良事件报告系统上报。

A．24小时、48小时

B．48小时、72小时

C．2小时内、立即

D．12小时、36小时

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第11题

医疗器械生产企业，经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑

的医疗器械不良事件报告表》向所在的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告

A．5个

B．10个

C．15个

D．20个

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