题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
依据《不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件的报告时限是3天()
答案
否
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否
A.《药品流通监督管理办渤
B.《药品生产监督管理办法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.麻醉药品和精神药品管理条例
B.放射性药品管理办法
C.抗菌药物临床应用分级管理制度
D.不良反应报告和监测制度
()是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。
A. 对象范围
B. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
C. 《药品管理法》
D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
E. 药事法规
F. 自然科学
G. 中医药管理部门
H. 药品管理立法
I. 行政诉讼
J. 仿制药
A.立即报告,必要时可以越级报告
B.5 日内
C.3 日内
D.1 日内
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)
C.《中华人民共和国执业医师法》
D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》