定性试剂批号验证要求（）检测结果必须符合预期

A.阴性对照

B.弱阳性室内质控品

C.强阳性对照

D.生理盐水

答案

ABC

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第1题

新冠核酸检测中，若提取试剂与扩增试剂不配套，应执行下述哪项操作（)。

A.性能验证

B.性能确认

C.试剂批号间比对

D.室间质量评价

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第2题

对检验检测质量有影响的试剂、试验用水或耗材，应进行检查或（．对检验检测质量有影响的试剂、试验用水或耗材，应进行检查或（），符），符合相应标准或检测方法中规定要求的方可使用，并保存记录。合相应标准或检测方法中规定要求的方可使用，并保存记录

A.核查．核查

B.验证．验证

C.试用．试用

D.检验．检验

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第3题

以下哪些因素可能影响检测结果（）

A.采血管内毒素含量较高

B.全血分装前或分装后未进行颠倒混匀

C.检测卡暴露时间过长

D.更换新批号试剂，仪器未进行校准

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第4题

使用厂家配套的质控物，质控品的检测结果可以验证仪器结果是否符合厂家要求的可接受范围（）

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第5题

PCR-ARMS 法（以 EGFR 突变检测为例）试剂性能验证，正确的是（）

A．重复性：取 EGFR 弱阳性突变样本 2 份和 EGFR 野生型样本 1 份，进行批间及批内重复性验证实验B．符合率：取已采用Taqman探针法或测序法验证为 EGFR 突变阳性和阴性的临床样本各 10份，使用人类 EGFR 基因 21 种突变检测试剂盒（ARMS 法），对以上 20 个样本进行检测，判定阴阳性结果，并计算阴阳性符合率，符合率≥90%，说明此试剂盒（ARMS 法）符合率高C．灵敏度：以试剂盒阳性质控品（原始浓度 1000 拷贝/µl）为原液，用含有 2ng/µl 的 EGFR基因野生型的人类基因组作为 DNA 稀释液，梯度稀释为 10 拷贝/µl 浓度，重复检测 4 次。每个浓度梯度均能正常检出，灵敏度即满足试剂盒说明书的可以检出 10ngDNA 样本中含量低至 1%的EGFR 基因突变，即 10 拷贝/µl

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第6题

对于PCR定性检测项目进行性能验证时不需要检测（）（单项）

A.方法符合率

B.分析特异性

C.线性区间

D.检出下限

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第7题

所有试剂瓶上必须有标签，取用试剂前应仔细核对标签内容，确认品名、规格等符合分析要求；还应注意生产批号，试剂外观等，若发现试剂变质，应及时更换试剂（）

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第8题