题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪种三类医疗器械可能免于开展临床实验（）
A.壳聚糖体内止血纱布
B.胶原蛋白无菌伤口敷料
C.含银伤口敷料
D.藻酸盐敷料
答案
D、藻酸盐敷料
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A.壳聚糖体内止血纱布
B.胶原蛋白无菌伤口敷料
C.含银伤口敷料
D.藻酸盐敷料
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A.苏械注准20172562051
B.国械注准20173464684
C.国械注准20173460801
D.国械注准20163771014
A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.产品安全生、有效性不受流通过程影响的医疗器械
B.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第一类医疗器械
C.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械
D.产品安全生、有效性不受流通过程影响的第三类医疗器械
A.超过生产厂商规定的使用期限(有效质保期)或重复使用一次性使用器械引起的不良事件
B.医疗器械使用错误造成的不良事件
C.医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的
D.以上均可不列入医疗器械不良事件
A.工作机理明确、设计定型
B.生产工艺成熟
C.国外已上市
D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
