题目内容
（请给出正确答案）
A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形
答案
C、国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形
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A.工作机理明确、设计定型
B.生产工艺成熟
C.国外已上市
D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
A.一次性发现假人民币20张(含)以上
B.持有人不配合金融机构收缴行为
C.有制造贩卖假币线索
D.利用新的造假手段制造假币
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.以上都不是
A.正在接受刑事调查或者有未终结的刑事诉讼的
B.连续12个月以上且未超过15个月未履行航空安全员岗位职责的
C.执照持有人有过迟到、漏飞的
D.因未履行岗位职责造成严重后果、事故征候或者事故的
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
A.未经许可擅自行驶公路的
B.车辆及装载物品的有关情况与《超限运输车辆通行证》记载的内容不一致的
C.未按许可的时间、路线、速度行驶公路的
D.未按许可的护送方案采取护送措施的
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
