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[判断题]

承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()

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第1题
承担食品安全抽样检验任务的抽样单位和相关人员不得提前通知被抽样食品生产经营者。()
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第2题
承担食品安全抽样检验任务的抽样单位和相关人员,再抽取食用农产品时,为了方便可以提前通知被抽样食品生产经营者。()
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第3题
药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是()。
药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是()。

A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕

B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料

C.丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查

D.丁药店拒绝检查人员抽样取证

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第4题
关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第5题
抽样调查的基本程序中,第一步首先要() 。

A.确定抽样框

B.确定抽样单位

C.定义总体

D.确定抽样方法

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第6题
抽样单位是指一次直接抽样所使用的基本单位,它与元素是一致的。()
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第7题
影响必要抽样单位数目的因素有()。

A.标志变动度

B.抽样误差范围

C.可信程度

D.抽样方法

E.抽样的组织形式

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第8题
抽中的单位不再放回总体,样本中的单位只能抽中一次的随机抽样方法称为()

A.随机抽样

B.不重复抽样

C.重复抽样

D.回置抽样

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第9题
通常用于符合性测试的审计抽样包括()。

A.固定样本量抽样

B.发现抽样

C.单位平均估计抽样

D.停-走抽样

E.差额抽样

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第10题
检验报告包括以下内容:抽样时间、抽样地点、抽样单位、抽样人、试样的标志及说明、时间、所用的仪器和型号、检验结果。()
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第11题
影响抽样单位数目的因素有总体各单位标志值的差异程度、抽样极限误差、抽样方法、概率度或置信度。()
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