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第11题
应对风险管理程序的输出结果()，以考虑新的知识和经验。一旦启动了质量风险管理程序，就必须就那些可能会影响到原先()决议的事件继续应用该程序，而无论这些事件是已计划好的(如，产品评审的结果，检查，审计，变更控制)或未计划好的(如，失败研究所得的根本原因，召回)。风险管理应当是一个()的质量管理程序，应当要实施一定的机制以对这些事件有阶段性的审查，审查的频率应建立在风险水平之上。风险检查包括对风险接受决议进行重新考虑。
