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[主观题]

凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用

凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。

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第1题
凡在中华人民共和国境内提供下列劳务的,应缴纳增值税的是()。

A.销售古旧图书

B.销售自来水

C.销售自产的农产品

D.销售避孕药品

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第2题
向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向()部门提交备案申请资料和备案申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.所在地市级监管部门

B.所在地省级监管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.上述三种均可

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第3题
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向()提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

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第4题
《招标投标法》规定,凡在我国境内必须进行招标的工程建设项目有()。

A.关系社会公共利益的项目

B.关系社会公共安全的项目

C.突发事件、应急抢险项目

D.使用国有资金投资或国家融资的项目

E.使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目

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第5题
医疗器械()应当附有说明书

A.每批次

B.每箱

C.最小销售单元

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第6题
医疗器械最小销售单元应当附有()

A.说明书

B.产品技术要求

C.产品检验报告

D.产品注册或备案批件

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第7题
凡在我国境内设立的企业,会计核算都必须以人民币作为记账本位币。()

凡在我国境内设立的企业,会计核算都必须以人民币作为记账本位币。( )

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第8题
医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有()文件

A.质量管理体系

B.合格证明

C.广告宣传

D.销售许可

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第9题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第10题
根据我国海关法,在下列买方与卖方中属于有关联关系的买卖双方的是()。

A.我国A公司的董事长是新加坡B公司的董事长的哥哥,A公司从B公司购买进口货物

B.我国A公司与香港B公司签定合同规定:A公司购买B公司拥有版权的录音母带,并取得在我国境内独家复制该磁带的授权

C.王某是我国A公司的进口部经理,王的儿子自费留学美国,同时兼任美国B公司的推销员。经王某父子联系,A公司从B公司购进货物

D.中国的A公司与B公司是美国医疗器械生产商C公司在中国的经销商,分别负责南北方的销售,A公司购买C公司生产的医疗器械并向海关申报进口

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第11题
凡在我国境内新建、扩建、改建各类房屋建筑工程及市政基础设施工程都实行竣工验收备案制度。()
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