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[主观题]
凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用
凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
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凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可
A.关系社会公共利益的项目
B.关系社会公共安全的项目
C.突发事件、应急抢险项目
D.使用国有资金投资或国家融资的项目
E.使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目
A.质量管理体系
B.合格证明
C.广告宣传
D.销售许可
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.我国A公司的董事长是新加坡B公司的董事长的哥哥,A公司从B公司购买进口货物
B.我国A公司与香港B公司签定合同规定:A公司购买B公司拥有版权的录音母带,并取得在我国境内独家复制该磁带的授权
C.王某是我国A公司的进口部经理,王的儿子自费留学美国,同时兼任美国B公司的推销员。经王某父子联系,A公司从B公司购进货物
D.中国的A公司与B公司是美国医疗器械生产商C公司在中国的经销商,分别负责南北方的销售,A公司购买C公司生产的医疗器械并向海关申报进口