题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
生产操作前,应当核对物料或中间产品的()、()、()和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
A.名称
B.代码
C.批号
D.检验
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A.名称
B.代码
C.批号
D.检验
A.物料因素:是否为合格供应商供应,生产过程有无发现异常,称量有无错误;前工序产品(即中间体)分析结果有无异常
B.员工因素:生产过程操作有无失误,关键操作有无复核
C.设备故障:生产过程设备有无出现异常情况或故障
D.生产环境:生产环境有无偏差
E.工艺因素:工艺有无经过验证,有无擅自改动相关内容,有无出现工艺参数偏差
A.回收反应物、中间产品或原料药应当有经批准的回收操作规程
B.回收的物料与预定用途相适应的质量标准
C.回收的母液和溶剂可以不用记录单必须进行检测
D.回收的溶剂用于其它品种的,应当证明不会对产品质量有不利影响
E.回收的母液和溶剂必须用记录单必须进行检测
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行
D.每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志