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题目内容 （请给出正确答案）
[单选题]

我国现行版《药品生产质量管理规范》自()起施行。

A.2011年1月1日

B.2011年3月1日

C.2011年12月1日

D.2019年12月1日

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第1题
现行《药品生产质量管理规》共有()章，()条，自()起施行。
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第2题
《药品生产质量管理规范（）》，自（）施行。
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第3题
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自（）起施行。
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第4题
药品洁净实验室的洁净级别按（)的不同，参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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第5题
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自（）起施行&。

A.2011年3月1日

B.2011年12月1日

C.2011年12月30曰

D.2011年12月10曰

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第6题
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的F0值应≥8.0。（)
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第7题
我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范（)

A.《药品生产质量管理规范》简称：GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称：GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称：GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称：GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称：GUP

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第8题
我国《药品生产质量管理规范》（2010年版）把空气洁净度分为哪几个等级？（）

A.B级

B.C级

C.E级

D.A级

E.D级

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第9题
设施与生产质量管理应符合现行版中（）要求。
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第10题
除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的，应（）
A．逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B．药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C．对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D．责令限期改正，给予警告
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第11题
现行《药品生产质量管理规》是()版本。
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