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[填空题]

现行《药品生产质量管理规》共有()章，()条，自()起施行。

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第1题

药品生产质量管理规范（2010年修订）共有章条（）

A.14 303 ○

B.14 313 ○

C.12 300 ○

D.12 313

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第2题

药品洁净实验室的洁净级别按（)的不同，参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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第3题

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。

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第4题

安全生产法一共有（）章

A.5

B.6

C.7

D.8

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第5题

《药品生产质量管理规范（）》，自（）施行。

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第6题

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，其英文缩写为GCP。（）

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第7题

根据（）的有关规定，制定2010版的《药品生产质量管理规范》。

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第8题

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自（）起施行。

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第9题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。（)

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第10题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第11题

GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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