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[多选题]
受试者在接受试验药品后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是什么（）
A.严重不良反应
B.不良事件
C.药品不良反应
D.医疗事故
答案
严重不良反应
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A.严重不良反应
B.不良事件
C.药品不良反应
D.医疗事故
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严重不良反应
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A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.指受试者接受试验用药品后导致死亡
B.受试者接受试验用药品后危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
D.先天性异常或者出生缺陷
A.已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况
B.在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，不适宜继续接受试验
C.受试者依从性差，不按照规定使用试验药物或接受访视
D.试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法，影响疗效或安全性判断
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.死亡
B.危及生命
C.永久或者严重的残疾或者功能丧失
D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
E.先天性异常或者出生缺陷
A.导致死亡
B.危及生命
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长
F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
A.导致死亡
B.危及生命
C.致畸、致癌或致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损害
E.导致住院或者住院时间延长
F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
