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题目内容 (请给出正确答案)
[填空题]

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。

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第1题
组织机构的调整不得对从事与药品生产质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是需要独立行使质量否决权力的人员的工作造成不利的影响。()
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第2题
企业所有质量标准,包括由生产人员进行中间控制所釆用的质量标准,均需经过()审核与批准,且所用质量标准必须是经批准的现行文本。

A.质量管理部门

B.生产管理部门

C.供应部门

D.总经理

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第3题
从事药品经营活动应该具备的条件是()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第4题
下列关于会计师事务所相关质量目标的说法中,错误的是()。

A.会计师事务所及其人员有责任持续高质量地执行业务

B.质量管理领导层应当树立正确的职业价值观、职业道德和职业态度

C.会计师事务所的所有战略决策和行动都应当坚持质量优先原则

D.会计师事务所领导层应当向会计师事务所人员传递“质量至上”的执业理念

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第5题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第6题
关于生产经营单位提取和使用安全生产费用,正确的说法是()。

A.所有生产经营单位都应当提取安全生产费

B.生产经营单位可以根据本单位情况,自行决定是否提取安全生产费用

C.安全生产工作经费较为充足,或者安全生产状况较好的生产经营单位,可以不提取安全生产费用

D.有关生产经营单位应当按照国家有关规定提取和使用安全生产费用

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第7题
关于生产经营单位提取和使用安全生产费用,正确的说法是()

A.安全生产工作经费较为充足,或者安全生产状况较好的生产经营单位,可以不提取安全生产费用

B.生产经营单位可以根据本单位情况,自行决定是否提取安全生产费用

C.所有生产经营单位都应当提取安全生产费用

D.有关生产经营单位应当按照国家有关规定提取和使用安全生产费用

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第8题
所有证据必须经过审查判断才能作为认定火灾原因的根据。关于单个证据的证据证明力标准错误是:()。

A.证据的内容必须是对火灾相关客观事物的真实反映

B.每一个具体证据必须与火灾事实有关联

C.收集证据的主体和程序必须符合法定要求

D.用于证明火灾事实的各个证据都应当与火灾事实相关联

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第9题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的()以及与的情况。

A.生产情况、生产相关

B.质量情况、生产相关

C.生产历史、质量有关

D.以上均不是

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第10题
电梯三角钥匙的使用人必须经过电梯()培训,并取得国家质量技术监督部门颁发的有效();不具备相应资质的人员不得使用电梯三角钥匙从事与电梯有关的特种作业。

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第11题
你的药物制造项目需要合成许多药物化学品,用于生产药物的活性成分。你正在管理一个承包商来供应所有这些化学品。最近对药品的质量测试引起了你对承包商提供的化学品质量的关切。为确保承包商履行所有合同义务,你首先做什么()

A.将此问题上报给发起人并提交所有药物测试报告

B.拒绝所有劣质药物并处罚承包商

C.与相关方召开会议并传达调查结果

D.进行审计和检查,以核实卖方交付成果的合规性

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