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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品使用说明书中未收载的不良反应属于()

A.新的药品不良反应

B.所有不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.类药品不良反应

答案
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A、新的药品不良反应

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第1题
药品不良反应报告中新的药品不良反应是指()

A.所有药品生产企业的说明书中都没有收载的

B.涉及的药品生产企业说明书中没有收载的

C.涉及的药品在文献报道中从来没有相关收载的

D.涉及的药品在医疗机构没有发生过的不良反应

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第2题
下列属于新的药品不良反应的是()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应

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第3题
心得药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.临床上不常见的不良反应

C.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重

D.引起患者休克或者死亡的不良反应

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第4题
什么是新的药品不良反应()

A.患者用药后,出现了医生以前没见过的不良反应

B.患者用药后,出现了患者以前未见过的不良反应

C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应

D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应

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第5题
不属于严重药品不良反应的是()

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

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第6题
关于药品不良反应描述正确的是()

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第7题
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。(2015年版)二部未收载的药品是()。

A.化学药品

B.生物制品

C.生化药品

D.放射性药品

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第8题
药典中未收载的药材和饮片,应符合国务院药品监督管理部门或省级有关规定。()
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第9题
根据《药品管理法》的规定“新药”是指()

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国为使用的药品

E.我国未研究过的药品

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第10题
制剂使用的辅料和生产中所用的原材料,其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者,必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。()
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第11题
复溶冻干制品的稀释剂应符合本版药典的规定,本版药典未收载的稀释剂,其制备工艺和质量标准应经国务院药品监督管理部门批准,除另有规定外,稀释剂应进行()以及异常毒性检查。

A.异常毒性检查

B.热原和/或细菌内毒素

C.无菌

D.pH值

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