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[判断题]

制剂使用的辅料和生产中所用的原材料,其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者,必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。()

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第1题
生物药剂学研究的剂型因素包括: ()

A.药物的化学、物理性质

B.药物的剂型及用药方法

C.制剂处方中所用辅料的性质与用量

D.处方中药物的配伍及相互作用

E.制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件等

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第2题
《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》的“食品生产加工企业必备条件”,对企业设立条件、环境条件和卫生要求、原材料和辅料、设备、加工工艺流程、产品标准、人员、检验、包装、管理等十个方面做了一些什么具体规定?扼要叙述其内容。
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第3题
在药剂学中使用辅料的目的是()。

A.改变制剂的有效成分

B.改变主药的化学结构

C.改变制剂的稳定性

D.改变主药的药理作用

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第4题
本药品管理法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的()和附加剂
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第5题
药物制剂的检查中,正确的是()

A.不再进行杂质检查

B.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

C.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

D.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

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第6题
生产企业、生产部门领用原材料、辅料、燃料和零部件等用于()

A.生产加工

B.生产销售

C.生产成本

D.生产经营

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第7题
外源因子(AdventitiousAgents,ExtrAneousAgents)存在于接种物、细胞基质及(或)生产制品所用的原材料及制品中的污染物,包括()。

A.支原体

B.外源性病毒

C.真菌

D.细菌

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第8题
公司使用的原材料、辅料的卫生指标,如重金属等必须由本公司进行检测控制()
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第9题
艾弗公司的营销部门最近接受了一个紧急订单,提出完成生产工作必须要用充分的时间并以正确方式进行,随后将必要的文件提交给了生产部门。生产部接受了相关文件,并将订购原材料的相关文本提交给了采购部。可是,由于采购部门的疏忽,采购文本被放错地方导致时间被延误,不能由公司原本的供应商提供材料,企业只能寻找其他供应商解决。新的材料供应商报出的价格很有吸引力,比正常情况低很多。为弥补失去的时间,生产部进行正常的检验程序后,立即将材料投入生产。然而,公司组装线工人工作因为材料质量差变得难度相当大。本例中材料使用差异的责任应该由哪个部门负责()

A.采购

B.销售和生产

C.采购和销售

D.采购和销售

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第10题
医院制剂配置的要求包括()

A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证

B.非药用规格原料或辅料不得使用

C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种

D.以自用为原则,不得在市场销售

E.以上全是

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第11题
制剂分析的特点包括()

A.辅料常会影响主成分的检查和测定,需消除干扰

B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰

C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目

D.制剂分析中需重复检查原料药的质量

E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄

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