首页 > 学历类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

申办者应与研究者协商,决定是否暂停或者终止治疗,并及时报告伦理委员会,以确保受试者安全。应考虑受试者()等。

A.是否可能从试验药物治疗中获益

B.否有合适的替代治疗

C.所治疗疾病或状态的严重程度

D.更换其他治疗所涉及的风险

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“申办者应与研究者协商,决定是否暂停或者终止治疗,并及时报告伦…”相关的问题
第1题
研究者决定暂停临床试验,应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
点击查看答案
第2题
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

点击查看答案
第3题
研究者未与申办者商议而暂停临床试验,应立即通知()

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

点击查看答案
第4题
对暂停的临床试验,未经()的书面同意,不得实施。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

点击查看答案
第5题
提前终结或暂停一项临床实验,申办者不必告知:()。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

点击查看答案
第6题
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。此话正确吗?
点击查看答案
第7题
研究者提前终结或暂停一项临床实验时,必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
点击查看答案
第8题
船舶领取出口岸许可证后,情况发生变化或者小时内未能驶离口岸的,应与其他检查机关协商决定是否重新办理出口岸手续()。

A.12

B.48

C.7

D.24

点击查看答案
第9题
负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.受试者

点击查看答案
第10题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

点击查看答案
第11题
下列关于研究者的安全性报告,描述正确的是:()。

A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外

B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者

C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告

D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改