题目内容
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[多选题]
包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括下述内容:包装外观()和包装材料是否正确、()、在线监控装置的功能是否正常。
A.包装是否完整
B.产品
C.打印信息是否正确
D.品种信息
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A.包装是否完整
B.产品
C.打印信息是否正确
D.品种信息
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.检验方法应当经过验证或确认
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
A.编制生产控制程序和控制方法的文件(见4.2.4)
B.基础设施鉴定
C.实施过程参数和产品特性的监视和测量
D.获得和使用监视和测量设备
E.对标记和包装实施规定的操作
F.实施产品放行、交付和交付后的活动
A.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
B.特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
A.2、时段前
B.3、时段前
C.4、时段后
D.5、时段后