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[多选题]

包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括下述内容:包装外观()和包装材料是否正确、()、在线监控装置的功能是否正常。

A.包装是否完整

B.产品

C.打印信息是否正确

D.品种信息

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第1题
包装期间,产品的中间控制检查至少应当包括哪些内容?
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第2题
质量控制的基本要求()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员

B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察

C.检验方法应当经过验证或确认

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录

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第3题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。()
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第4题
每批样品的检验记录应当包括()的质量检验记录。

A.中间产品

B.待包装产品

C.成品

D.原辅料

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第5题
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()、()、()等。
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第6题
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()、()、()等。
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第7题
生产控制应包括但不限于(ISO13485中,生产过程控制应至少包括哪些内容()。

A.编制生产控制程序和控制方法的文件(见4.2.4)

B.基础设施鉴定

C.实施过程参数和产品特性的监视和测量

D.获得和使用监视和测量设备

E.对标记和包装实施规定的操作

F.实施产品放行、交付和交付后的活动

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第8题
下列关于验收操作错误的是()。

A.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

B.特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。

C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

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第9题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第10题
根据《运输机场运行安全管理规定》,每日跑道开放使用前,机场应当对跑道进行一次全面检查。当每条跑道日着陆大于15架次时,还应当进行中间检查,并不应少于()次。全面检查时,必须对跑道全宽度表面状况进行详细检查。中间检查时间根据航空器起降时段、频度等情况确定。在航空器起降集中(),应当安排一次中间检查。中间检查的区域应当至少包括跑道边灯以内的区域。

A.2、时段前

B.3、时段前

C.4、时段后

D.5、时段后

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第11题
质量控制基本要求之一,由()按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.QA

B.QC

C.生产操作人员

D.经授权的人员

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